Američka FDA odobrila terapiju citizinom: može se koristiti za odvikavanje od nikotinske ovisnosti o e-cigaretama

Američka FDA odobrila terapiju citizinom: može se koristiti za odvikavanje od nikotinske ovisnosti o e-cigaretama

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) dodijelila je Cytisiniclineu oznaku revolucionarne terapije za odvikavanje od nikotinskih e-cigareta. Priopćeno je da će, ako lijek konačno bude odobren, postati prvi lijek koji se posebno koristi za odvikavanje od nikotinskih e-cigareta. Vrijedno je napomenuti da je citisiniklin još uvijek eksperimentalni proizvod i da ga FDA još nije odobrila za bilo kakvu uporabu u Sjedinjenim Državama.

Prema ulaganju 31. srpnja, američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) dodijelila je Cytisiniclineu oznaku revolucionarne terapije za odvikavanje od nikotinskih e-cigareta. Ovaj lijek dolazi od Achieve Life Sciences, profesionalne farmaceutske tvrtke iz Sjedinjenih Država. Priopćeno je da će, ako lijek konačno bude odobren, postati prvi lijek koji se posebno koristi za odvikavanje od nikotinskih e-cigareta. Vrijedno je napomenuti da je citisiniklin još uvijek eksperimentalni proizvod i da ga FDA još nije odobrila za bilo kakvu uporabu u Sjedinjenim Državama.

Citiziniklin je biljni alkaloid s visokim afinitetom vezanja na nikotinske acetilkolinske receptore. Pomaže u liječenju ovisnosti o nikotinu uzrokovanoj pušenjem i odvikavanjem od e-cigareta interakcijom s nikotinskim receptorima u mozgu, smanjujući ozbiljnost simptoma odvikavanja i smanjujući nagrade i zadovoljstvo povezane s nikotinskim proizvodima.

Podrazumijeva se da je kompanija u kliničkom ispitivanju ORCA-V1 faze II uspoređivala učinke citizina i placeba na 160 odraslih korisnika e-cigareta. Eksperiment je pokazao da su sudionici liječeni citizinom imali 2,6 puta veću vjerojatnost da će uspješno prestati pušiti od onih koji su koristili placebo. Ostvariti planove za održavanje sastanka na kraju faze II. faze s multidisciplinarnim timom FDA prije kraja ove godine kako bi se raspravilo o sljedećim koracima.

Podaci pokazuju da više od 11 milijuna odraslih u Sjedinjenim Državama koristi e-cigarete, a oko 2,1 milijuna učenika srednjih škola koristi e-cigarete. Trenutačno FDA nije odobrila nikakav tretman koji bi posebno pomogao u odvikavanju od nikotinskih e-cigareta.