US FDA objavljuje pregled webinara studije PATH 2025

US FDA objavljuje pregled webinara studije PATH 2025

Najnoviji podaci iz 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS) koje je objavila američka FDA pokazuju da je uporaba duhanskih proizvoda od strane tinejdžera pala na najnižu razinu u 25 godina, posebno je značajno pala upotreba e-cigareta. U isto vrijeme, FDA je najavila da će u siječnju 2025. održati PATH istraživački webinar kako bi istražila trend upotrebe duhanskih proizvoda i njegov utjecaj na javno zdravlje.

Dana 18. prosinca, američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je rezultate studije podataka 2024. NYTS i najavila nadolazeći webinar PATH (Population Assessment of Tobacco and Health).

Konzumacija duhanskih proizvoda među tinejdžerima je na najnižoj razini u 25 godina, ali razlike i dalje postoje

Upotreba duhanskih proizvoda među srednjoškolcima i srednjoškolcima u Sjedinjenim Državama pala je na najnižu razinu u 25 godina, prema Nacionalnoj anketi o pušenju mladih (NYTS) za 2024. godinu. Prošle godine broj učenika koji puše duhanske proizvode smanjio se za najmanje 500,000.

Godine 2024. oko 2,25 milijuna srednjoškolaca i srednjoškolaca pušilo je barem jedan duhanski proizvod u posljednjih 30 dana, u usporedbi s 2,8 milijuna 2023. Značajan pad upotrebe e-cigareta bio je glavni razlog (2,13 milijuna tinejdžera koristilo je e-cigarete -cigareta u 2023., pad na 1,63 milijuna u 2024.). Upotreba cigareta također je dosegla najnižu razinu otkako se provodi istraživanje, sa samo 1,4% učenika koji su prijavili trenutnu upotrebu u 2024. godini.

Napredak se razlikovao ovisno o broju stanovnika. Studentice su zabilježile značajan pad u upotrebi duhanskih proizvoda, e-cigareta i višestrukih duhanskih proizvoda između 2023. i 2024., dok su latinoameričke studentice također pokazale pad u istom vremenskom razdoblju. Međutim, među studentima koji nisu Hispanoamerikanci ili starosjedioci Aljaske, povećala se upotreba svih duhanskih proizvoda, dok su bijeli studenti koji nisu Hispanoamerikanci također zabilježili porast upotrebe nikotinskih vrećica.

Studija PATH: Objavljena datoteka s podacima o biomarkerima studije 7. vala PATH

Centar za duhanske proizvode američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) i Nacionalni institut za zlouporabu droga (NIDA), dio Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH), objavili su sedmi val prikupljene datoteke s podacima o ograničenoj uporabi biomarkera (BRUF). između siječnja 2022. i travnja 2023. Istraživači se mogu prijaviti za pristup podacima. Po prvi put uključen je sedmi val datoteka s podacima o biomarkerima.

Prvi val uzoraka podataka također je proširen kako bi uključio odrasle osobe koje su eksperimentalno ili kronično koristile duhanske proizvode.

FDA će održati veliki webinar o studiji PATH

9. siječnja 2025. FDA će na webinaru raspravljati o ključnim nalazima studije Population Assessment of Tobacco and Health (PATH). Tijekom prošlog desetljeća, ova longitudinalna studija pratila je velike promjene u korištenju duhanskih proizvoda, uključujući dramatične uspone i padove u korištenju e-cigareta, pojavu novih proizvoda kao što su nikotinske vrećice i rastuću zabrinutost zbog istovremene upotrebe više duhanskih proizvoda. Webinar će pružiti pregled PATH studije i istaknuti kako znanstveni dokazi koje ona stvara usmjeravaju regulatorne aktivnosti FDA-e i napore u javnom zdravstvu.

U novom komentaru i na javnom sastanku čelnici NIH-a i FDA-e pozivaju na inovativne tretmane za prestanak pušenja

Čelnici FDA i NIH izdali su novi komentar u časopisu Annals of Internal Medicine pozivajući na inovacije u razvoju proizvoda za liječenje prestanka pušenja. Članak naglašava potrebu za aktivnim sudjelovanjem u istraživanju prestanka pušenja, uključujući kliničare, akademsku zajednicu, industriju, javno zdravstvo, skupine za zastupanje pacijenata i druge. Razgovarajte o preporukama i mogućnostima za unaprjeđenje istraživanja i razvoja terapija za prestanak pušenja, posebno o potrebi proučavanja dugoročnih učinaka e-cigareta na zdravlje i njihove toksikologije. Osim toga, FDA i NIH održali su javni sastanak u listopadu pod nazivom "Unaprjeđenje prestanka pušenja: Prioriteti za FDA i NIH", fokusirajući se na razvoj inovativnih proizvoda za prestanak pušenja za pomoć odraslima i mladima. Razdoblje javnih komentara ponovno je otvoreno do 20. prosinca 2024. kako bi javnost podijelila uvide, podatke i preporuke o unapređenju razvoja inovativnih proizvoda za prestanak pušenja i terapija za pomoć mladima i odraslima.

FDA objavljuje Regulatorni memorandum znanstvene politike koji se odnosi na reviziju prijave prije stavljanja na tržište

U studenom je FDA objavila dodatne memorandume o regulatornoj znanstvenoj politici koji se odnose na agencijski pregled zahtjeva prije stavljanja na tržište. Ovo izdanje uključuje 13 memoranduma od 2020. do 2023. koji opisuju proces i prioritetni pristup koji se koristi za podnošenje i reviziju aplikacija za e-cigarete s okusom i druge duhanske proizvode prije stavljanja na tržište (PMTA), kao i osnovu za podupiranje specifičnih radnji povezanih s procjenama utjecaja na okoliš. Ovi memorandumi znanstvene politike daju FDA-ine stavove o određenim temama u određenom trenutku i mogu se ažurirati zbog promjena politike.

U travnju je FDA nastavila s izdavanjem memoranduma o regulatornoj znanstvenoj politici. Ovo je četvrta serija memoranduma izdanih u 2024., a uključujući memorandum koji je danas izdan, FDA je izdala ukupno 26 memoranduma.