US FDA: Nova zamjena za nikotin 6-metil nikotin mogla bi izazvati veću ovisnost, a nekoliko kineskih kompanija ima srodne patente

Američka FDA: Nova zamjena za nikotin 6-metil nikotin mogla bi izazvati veću ovisnost, a nekoliko kineskih tvrtki ima povezane patente

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) rekla je da nove zamjene za nikotin, poput 6-metil nikotina, mogu izazvati veću ovisnost od nikotina. Trenutačno postoji ograničeno istraživanje o 6-metil nikotinu i nije moguće donijeti jasne zaključke o njegovim zdravstvenim učincima ili ovisnosti. Prijavljeno je da nekoliko kineskih tvrtki ima povezane patente.

 

Prema Reutersu 30. svibnja, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i neovisni istraživači rekli su da, iako su znanstveni podaci još uvijek nepotpuni, zamjene za nikotin poput 6-metil nikotina koji se koriste u nadolazećim e-cigaretama u Sjedinjenim Državama i u inozemstvu može biti veći potencijal i stvoriti ovisnost od samog nikotina.

 

FDA je rekla da te sintetičke tvari imaju kemijsku strukturu sličnu nikotinu i ne podliježu američkim propisima o duhanu i e-cigaretama koji su namijenjeni kontroli tradicionalnog nikotina. To znači da proizvođači mogu prodavati e-cigarete koje sadrže sintetičke nikotinske analoge kao što je 6-metil nikotin u Sjedinjenim Američkim Državama bez dobivanja FDA autorizacije, a postupak dobivanja FDA autorizacije može biti dugotrajan, skup i često neuspješan.

 

Velike duhanske tvrtke kao što su Altria Group i British American Tobacco već su doživjele nagli pad prodaje e-cigareta u Sjedinjenim Državama zbog nemogućnosti dobivanja odobrenja FDA za ilegalnu prodaju jednokratnih e-cigareta koje sadrže tradicionalni nikotin. Altria je istaknula pojavu primjene 6-metil nikotina u e-cigaretama u pismu poslanom FDA 5. travnja, čija je kopija objavljena na njezinoj web stranici. Pismo je pozvalo FDA da se pozabavi prijetnjom crnog tržišta e-cigareta koje sadrže nikotin. FDA još nije komentirala ovo.

 

U pismu se navodi "SPREE BAR", e-cigareta koja koristi 6-metil nikotin koju je lansirao Charlie's Holdings Inc u listopadu.

 

Charlie's Holdings 6-otopinu metil nikotina koja se koristi u "SPREE BAR" naziva "Metatin". Prema web stranici, metatin "može imati sličnu toksičnost kao nikotin". Suosnivač Ryan Stump priznao je da su potrebna dodatna istraživanja o 6-metil nikotinu, dodajući da ga tvrtka razrjeđuje u svojim proizvodima. Naglasio je da je "SPREE BAR" samo za odrasle, dodavši da u misiji pomoći pušačima u odvikavanju od pušenja važnu ulogu imaju okusi, te poštuju i poštuju zakone svakog tržišta na kojem posluju.

 

Charlie's Holdings navodno razvija nove vrste "SPREE BAR" i nove proizvode koji sadrže 6-metil nikotin. Tvrtka će pokrenuti "SPREE BAR" ove godine, ali nije otkrila konkretnu lokaciju izlistavanja.

 

Vlasnik trgovine koja prodaje "SPREE BAR" u Coloradu rekao je da nije dobio nikakvu negativnu povratnu informaciju o proizvodu.

 

Samuel Benaim, osnivač tvrtke Novel Compounds, rekao je da kupuju otopinu 6-metil nikotina koja se koristi u "SPREE BAR" od druge američke tvrtke. Otopina se prodaje pod trgovačkim imenom "imotine", a uvozi je iz inozemstva tvrtka Novel Compounds i modificira za upotrebu od strane proizvođača.

Benham je rekao da su testovi pokazali da 6-metil nikotin nije ništa štetniji od nikotina, ali da su potrebna dodatna istraživanja. Dodao je da su dobili pravni savjet da njegovi proizvodi nisu klasificirani kao duhanski proizvodi ili lijekovi u Sjedinjenim Državama, a tvrtka je predana poštivanju zakona.

 

U odgovoru na pitanja o 6-metil nikotinu i drugim zamjenama za nikotin, FDA je rekla u izjavi:

 

"Iako su potrebna dodatna istraživanja, neki podaci koji se pojavljuju ukazuju na to da bi ovi analozi nikotina mogli biti učinkovitiji od nikotina - koji već stvara veliku ovisnost i može promijeniti razvoj mozga adolescenata te imati dugoročne učinke na pažnju, sposobnost učenja i pamćenje adolescenata."

 

FDA je rekla da razmatra korištenje takvih sintetičkih spojeva iz "perspektive cijele agencije" i da će upotrijebiti sve svoje resurse da zaštiti adolescente od drugih potencijalno štetnih zdravstvenih proizvoda.

 

Tri akademska istraživača rekla su da su trenutačna istraživanja o 6-metil nikotinu previše ograničena da bi se mogli donijeti konačni zaključci o njegovim učincima na zdravlje ili razinama ovisnosti.

 

Druga tvrtka, Aroma King, prodaje vrećice 6-metil nikotina nikotina u Ujedinjenom Kraljevstvu, koje korisnici jednostavno stavljaju ispod usana kako bi dobili poticaj. Vrećice se prodaju u limenkama. Aroma King je u objavi na blogu u veljači rekao da su njegovi 6-proizvodi s metil nikotinom "manje toksični", "manje štetni" i "manje zarazni" od uobičajenih nikotinskih proizvoda.

 

U izjavi za Reuters, tvrtka Aroma King citirala je postojeća istraživanja, vlastita toksikološka i druga ispitivanja te svoje dobavljače, koji klasificiraju 6-metil nikotin kao nisku toksičnost prema Uredbi EU-a o razvrstavanju, označavanju i pakiranju (CLP) kemikalija. Aroma King je rekao da su 6-metil nikotin klasificirali sami njegovi dobavljači, ali nije otkrio svoje dobavljače.

 

Pretpostavlja se da četiri kineske tvrtke imaju patente povezane s 6-proizvodnjom metil nikotina u Kini, uključujući Zinwi Biotech, koja proizvodi ulja za e-cigarete. Zinwi Biotech potvrdio je da istražuje 6-metil nikotin, ali nije odgovorio na daljnja pitanja, uključujući je li do danas prodavao 6-metil nikotin.