PMTA ponovno ubrzava! FDA lansira sustav za upite o usklađenosti e-cigareta za svakoga
Ostavite poruku
PMTA ponovno ubrzava! FDA pokreće sustav upita o usklađenosti e-cigareta za sve
Dana 28. ožujka po lokalnom vremenu, službena stranica FDA izdala je priopćenje za tisak. Od sada, svatko može izravno zatražiti FDA-inu bazu podataka za sukladne proizvode i je li određeni proizvod sukladan.
Dana 28. ožujka po lokalnom vremenu, službena web stranica FDA izdala je priopćenje za javnost "FDA pokreće pretraživu bazu podataka o duhanskim proizvodima" s podnaslovom "Baza podataka navodi duhanske proizvode koji se mogu legalno prodavati - uključujući e-cigarete". Pojednostavljeno rečeno, od sada svatko može izravno tražiti proizvode u skladu s FDA-om u bazi podataka i je li određeni proizvod usklađen.
Ovo priopćenje za tisak spominje niz ključnih točaka o ovoj bazi podataka, izvatci iz Gewu Consumer Translation su sljedeći:
1. Baza podataka osmišljena je kako bi javnosti (osobito trgovcima na malo) pružila centralizirani izvor važnih informacija s mogućnostima pretraživanja jednostavnim za korištenje. Veza za bazu podataka je (www.fda.gov/searchtobacco) i baza podataka će se ažurirati mjesečno.
2. Baza podataka uključuje informacije o tri kategorije proizvoda: 1) Novi duhanski proizvodi koji su dobili odobrenje za stavljanje na tržište kroz tri nova marketinška puta FDA-e za duhanske proizvode; 2) Postojeći duhanski proizvodi identificirani Programom dobrovoljnog određivanja (od 15. veljače 2007. već na tržištu); 3) Privremeni duhanski proizvodi kojima je povučena revizija.
3. Baza trenutno sadrži gotovo 17,000 duhanskih proizvoda, od čega je više od 12,000 postojećih duhanskih proizvoda. Za svaki unos, informacije uključujući naziv proizvoda, tvrtku, kategoriju, podkategoriju, ovlaštenu agenciju za prodaju u Sjedinjenim Državama, datum odluke FDA, veze na relevantne regulatorne i znanstvene dokumente (kao što su pisma narudžbi, sažeci odluka i relevantna Procjena utjecaja na okoliš (EA ) ) i povezani dokumenti).
Da ukratko rezimiramo gornji sadržaj: 1. Redovito ažurirajte; 2. Otvoren svima; 3. Uključuje sve proizvode;
Dakle, kako ovaj sustav izgleda? Prvo sam probao Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco), i nakon što sam ga otvorio, vidio sam ovakvo sučelje. Iskreno govoreći, vrlo je intuitivan za korištenje:
Kako ga koristiti? Na primjer, ako želite pretražiti jesu li proizvodi neke tvrtke prošli relevantne certifikate sukladnosti, možete izravno unijeti relevantne ključne riječi u glavni okvir za pretraživanje. Na primjer, želim pretražiti koji su NJOY proizvodi prošli PMTA. Metoda je sljedeća:
Ako nisu dodana druga ograničenja, možete vidjeti da NJOY trenutno ima 6 proizvoda koji su prošli PMTA. Istovremeno će svaki unos biti naveden s nazivom proizvoda, glavnom kategorijom, potkategorijom, vrstom autorizacije, vremenom autorizacije, pismom autorizacije, STN kodom itd. povezanog proizvoda.
Naravno, možete pronaći i odjednom sve proizvode koji zadovoljavaju određeni uvjet. Na primjer, ako želimo znati koje su e-cigarete prošle PMTA, koje trenutno najčešće koristimo, samo odaberite glavnu kategoriju i odaberite "sve" za ostale proizvode kako biste trenutno dobili sva 23 proizvoda:
Općenito govoreći, nema prepreka za korištenje. U biti povezuje i povezuje vlastitu bazu podataka FDA-e. U usporedbi s prethodnim pretraživanjem obavijesti FDA-e, pretraživanje putem sustava pretraživanja očito je praktičnije i pruža više informacija.
Gore navedeno govori o tome kako koristiti ovaj sustav. A koji je razlog tome, to je ono što sve više brine. Nakon sveobuhvatne analize nedavnih regulatornih trendova u Sjedinjenim Državama, Gewu Consumer vjeruje da su glavni razlozi sljedeći:
Prvo, ubrzati stvarnu implementaciju PMTA-e; analizirajući niz akcija FDA, možemo zaključiti da će FDA stvarno krenuti u akciju krajem 2023. godine.
FDA je ove godine ojačala suradnju s carinom. U tadašnjoj objavi carina je spomenula da je FDA dala relevantne popise; te da bi zahtijevalo da uvezene e-cigarete daju STN kodove za sljedivost kako bi se blokirali proizvodi koji nisu podnijeli zahtjev za PMTA izvan Sjedinjenih Država.
Novi sustav je online i može se direktno provjeriti, što je učinkovitije.
Drugo, promovirajte PMTA odozdo prema gore; ako obratite pozornost na prethodna relevantna izvješća u Sjedinjenim Državama, znat ćete da su razne snage (organi za provedbu zakona, distribucija, maloprodaja, razne organizacije), itd., optužile FDA da nije dostavila relevantne popise, čineći nemogućim prosuditi je li proizvod je prošao. PMTA.
Čak više od 20 država u Sjedinjenim Državama predlaže (relevantne tweetove kliknite ovdje) da preuzmu ovlasti za provođenje zakona i formuliraju vlastite popise sukladnih proizvoda.
Sada je FDA izravno stvorila sustav upita, koji se može smatrati odgovorom na vanjske sumnje. Službeno web mjesto FDA-e čak je izdalo letak za preuzimanje. Letak je popis svih e-cigareta koje trenutno prolaze PMTA:
Zapravo, prema razumijevanju Gewu Consumptiona, ovo je samo mali potez FDA-e da ubrza promociju PMTA ove godine. Evo malog detalja - 30. prosinca 2023. u izvješću Associated Pressa spomenuto je da FDA nije imala određeni vremenski raspored za ažuriranje popisa uvoza, ali je rekla da "pomno prati" pokušaje tvrtki za proizvodnju e-cigareta da izbjegnu inspekcije. situaciji, povjerenik CTP-a Brian King rekao je: "FDA ima više alata za borbu protiv ovih taktika."
Razmišljajući o situaciji s kojom se TikTok danas suočava, možda FDA nije papirnati tigar za kojeg mnogi misle da jest.