ISPE je dobio FDA aplikaciju za svoju tehnologiju e-cigareta

Prema vijestima Investicija 1. svibnja: ISPIRE Technology Inc. (NASDAQ dionica: ISPR) je tvrtka specijalizirana za tehnologiju e-cigareta i precizno doziranje. Njegov godišnji prihod dosegao je 148,52 milijuna američkih dolara. Tvrtka je najavila važan korak u pogledu usklađenosti i sigurnosti tinejdžera u industriji e-cigareta.
Tvrtka i njegovo zajedničko ulaganje IKE Tech LLC podnijeli su aplikaciju prije tržišta duhanskog proizvoda (PMTA) i glavnu datoteku duhanskih proizvoda (TPMF) američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) za razvoj komponente provjere pionirskog doba.
Ova je aplikacija prva takve vrste u industriji, koristeći neovisni Bluetooth Bluetooth (BLE) sustav s niskom snagom, koji zahtijeva provjeru dobi u stvarnom vremenu, svaki put kada se koristi uređaj elektroničkog nikotinskog sustava za isporuku nikotina. Ova tehnologija ima za cilj spriječiti maloljetnike da vapira kontinuirano provjeravanjem prava na pristup uređaju.
ISPERGE-ov suopredsjednik Michael Wang naglasio je dvostruke prednosti ove aplikacije, navodeći da ne samo da omogućuje kompaniji da komercijalizira ovu komponentu, već i integrira ovu tehnologiju u ISpire-ove vlastite uređaje. Očekuje se da će ovaj potez tvrtku staviti na čelo u području inovacije u skladu s usklađenostima i otvoriti nove izvore prihoda.
Poslani PMTA uključuje studiju validacije ljudskih čimbenika, koja pokazuje da je stopa uspjeha uređaja u sprječavanju da se maloljetnici aktiviraju 100%, s stopom korisničke pogreške manjom od 1%, što ukazuje na to da ga odrasli mogu lako koristiti. Aplikacija također predlaže oslobađanje kliničkog protokola za recenziju, pokazujući naglasak ISPIPE -a na znanstvenu transparentnost.
John Patterson, predsjednik KE Tech-a, naglasio je da je tvrtka posvećena uspostavljanju standarda provjere dobi koja je odobrena od FDA, što prioritet daje sigurnosti tinejdžera, istovremeno osiguravajući da odrasli mogu pristupiti alternativama niskog rizika.