Altria podnosi PMTA prijavu za On! PLUS nikotinske vrećice, pokrivaju tri nova okusa

Altria podnosi zahtjev za PMTA za on! PLUS nikotinske vrećice koje pokrivaju tri nova okusa

Altria Group, Inc. objavila je da je podnijela zahtjev za PMTA za svoj on! PLUS proizvod za oralnu nikotinsku vrećicu američkoj FDA-i, planira lansirati tri nova okusa za distribuciju kroz široku maloprodajnu mrežu SAD-a nakon dobivanja autorizacije.

Prema priopćenju za javnost objavljenom na web stranici Altria Group, Inc. 26. lipnja, Altria je objavila da je podnijela zahtjev za stavljanje na tržište duhanskih proizvoda (PMTA) za svoj on! PLUS proizvod za oralnu nikotinsku vrećicu američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA). Ove je prijave podnijela tvrtka Helix Innovations LLC (Helix), podružnica u potpunom vlasništvu Altrie.

Helix je predao PMTA za tri različita na! PLUS okusi: duhan, menta i zimnica. Svaki okus ima tri različite mogućnosti koncentracije nikotina.

Nick MacPhee, generalni direktor i generalni direktor Helixa, rekao je,

"Helixova predaja aplikacije on! PLUS pokazuje predanost Altrie ispunjavanju rastućih preferencija potrošača inovativnim proizvodima s potencijalno smanjenim rizikom. Čvrsto vjerujemo da je on! PLUS transformativni proizvod koji će, nakon pravodobnog odobrenja od strane FDA, biti važan doprinos Helixovom rastu na američkom tržištu."

Paige Magness, viša potpredsjednica Altria Client Services LLC, rekla je,

"Dugo smo vjerovali u vrijednost snažnog tržišta za odobrene proizvode bez dima za odrasle potrošače duhana. Vjerujemo da ovi PMTA-i pokazuju da odgovorno oglašavanje on! PLUS može pružiti atraktivnu alternativu na tržištu."

Kako bi dobili odobrenje za stavljanje na tržište od PMTA-e, proizvođači moraju dokazati da je stavljanje novog duhanskog proizvoda na tržište namijenjeno zaštiti javnog zdravlja. To zahtijeva od FDA-e da razmotri rizike i koristi za cjelokupnu populaciju, uključujući korisnike i one koji ne konzumiraju duhanske proizvode, kao i mlade. na! PLUS je proizvod Helixa, a nakon dobivanja autorizacije, Altria je rekla da očekuje da će proizvode distribuirati Altria Group Distribution Company (AGDC).

Trenutno Helix prodaje dalje! nikotinske vrećice u Sjedinjenim Državama. U prvom kvartalu 2024., na! isporuke su porasle za 32% u odnosu na prethodnu godinu i postigle 7,1% maloprodajnog tržišnog udjela u cijeloj američkoj kategoriji oralnog duhana.