Dva posebna izvješća nadmoći|Kineski praktičari i stručnjaci komentiraju Zynovo prvo američko odobrenje PMTA -e: to će uvelike poboljšati tržište prihvaćanja nikotinskih torbica i ubrzati globalni trend usklađenosti

Dva posebna izvješća nadmoći|Kineski praktičari i stručnjaci komentiraju Zynovo prvo američko odobrenje PMTA -e: to će uvelike poboljšati tržište prihvaćanja nikotinskih torbica i ubrzati globalni trend usklađenosti

17. siječnja američka FDA prvi je put odobrila 20 proizvoda Zyn Nicotin Pouch. Ovaj potez označava ključni korak za FDA u području znanstvene regulacije novih duhanskih proizvoda. Kao odgovor na ovaj incident, 2 prvih su ispitivali mnoge kineske praktičare i stručnjake u industriji nikotina u ovom polju.
17. siječnja 2025. godine američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) prvi je put odobrila 20 proizvoda Zyn Nicotin Pouch. Ovo je prvi put da je PMTA odobrio proizvode nikotinskih torbica. Ovu je odluku donio FDA nakon strogog pregleda, označavajući važan korak za FDA u znanstvenom regulaciji novih duhanskih proizvoda. (Povezano čitanje: američki FDA odobreni nikotinski proizvodi za vrećice prvi put, i odobreno je 20 zyn nikotinskih torbica)

Kao odgovor na ovaj incident, 2 prvih su ispitivali mnoge kineske praktičare i stručnjake u industriji nikotina u ovom polju kako bi stekli dublje razumijevanje utjecaja ovog poteza FDA na tržište nikotinskih vrećica.

Slijede mišljenja stručnjaka:

Li Youqiang, osnivač Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. i stariji stručnjak za područje nikotinskih torbica

Li Youqiang ima iskustva u uspostavljanju i upravljanju inozemnim tvornicama za nikotinske torbe

Prvo, FDA je odobrila samo Zyn proizvode s koncentracijama nikotina od 3 mg i 6 mg, što pokazuje da FDA vjeruje da su nikotinski proizvodi niske koncentracije manje štetni za ljudsko tijelo i imaju značajnije efekte smanjenja štete. Stoga, čak i ako se Zyn prijavio za proizvod od 9 mg, FDA ga nije odobrila.

Drugo, u smislu okusa, FDA je odobrila 10 okusa proizvoda, uključujući više okusa koji nisu tobacko, što se značajno razlikuje od ograničenja e-cigareta. To znači da FDA vjeruje da su okusi nikotinskih torbi manje privlačni tinejdžerima od ostalih duhanskih proizvoda.

Nadalje, proizvodi s nikotinskim vrećama dopušteno je da se u određenoj mjeri oglašavaju, što je po mom mišljenju prava korist. Budući da se svi ostali duhanski proizvodi zapravo ne smiju oglašavati, to odražava prijateljskiji odnos FDA-e prema proizvodima nikotinske torbe u usporedbi s drugim duhanskim proizvodima, poput e-cigareta i grijanog duhana, a ujedno je i ključ.

Što se tiče utjecaja ovog poteza na američko i globalno tržište vrećice nikotina: Prvo, ovaj će potez promovirati trend oralnih nikotinskih proizvoda koji se pretvaraju u novi duhan. Tri su glavna načina reguliranja nikotinskih vrećica širom svijeta: klasificirajte ih kao duhanske proizvode, lijekove i obične potrošačke proizvode. Zastupljene u Sjedinjenim Državama, Kanadi, Australiji i drugim zemljama smatraju ih lijekovima, dok ih Ujedinjeno Kraljevstvo, Dubai, Pakistan i druga mjesta upravljaju običnim potrošačkim proizvodima. No, bilo u Sjedinjenim Državama ili na globalnoj razini, temeljni trend je transformiranje oralnih nikotinskih proizvoda (poput žvakaće gume, gela, orodispersibilnog filma itd.) Iz lijekova u novi duhan, a ovaj potez FDA može ubrzati ovu transformaciju.

Drugo, ovaj potez pruža osnovu znanstvenog pregleda i referencu za globalnu novu regulaciju duhana. Sadržaj pregleda FDA, uključujući relevantni sadržaj poput pokazatelja štetnosti, može pružiti mnoge reference za globalnu regulaciju novih kategorija duhana i promicati transformaciju ovog proizvoda širom svijeta. Uostalom, FDA je jasno dala do znanja da je ovaj proizvod mnogo manje štetan od mnogih duhanskih proizvoda.

Za kineske proizvođače vrećica nikotina, predlažem da oni trebaju obratiti pažnju na tehnologiju proizvodnje nikotinskih vrećica. Budući da je srž cijelog pregleda FDA -e stupanj štete proizvoda, kineske tvrtke trebale bi posvetiti više pozornosti tehnološkom poboljšanju, strogo kontrolirati štetu proizvoda i smanjiti štetu nikotinskih vrećica na ljudsko tijelo.

Vic, CMO iz Hong Konga Yutu

Hong Kong Yutu je pružatelj usluga nikotinske torbe

Kao svjetski autoritativni zdravstveni regulatorna agencija, odobrenje FDA -e je od velikog značaja. To ne samo da znači da je sigurnost proizvoda službeno priznata, već i ukazuje na put za razvoj industrije usklađenosti. Očekuje se da će Zynovo uspješno iskustvo usklađenosti potaknuti više marki da nauče na svom putu, brzo uđu na tržište kako bi zadovoljili potrebe potrošača i promovirali industriju u zdravijem i standardiziranom smjeru, pružajući jamstva za legalizaciju i standardizaciju globalnog tržišta vrećica nikotina.

Što se tiče utjecaja ove mjere na tržišta američkih i globalnih nikotinskih torbica, vjerujem da će, kao važno globalno tržište potrošača, odobrenje Sjedinjenih Država uvelike povećati prihvaćanje tržišta nikotinskih torbi, posebno za potrošače koji traže alternative duhana. To ne samo da snižava prag ulaska na tržište i privlači više marki za ulazak, već i potiče više zemalja i regija da preispitaju i prilagode regulatorne politike. Zyn -ov put usklađenosti pruža referencu svijetu, pomažući većim tvrtkama da dovrše usklađenost i promiču zrelost i širenje tržišta. Osim toga, odobrenje okusa koji nisu tobak također će privući više potrošača i promovirati diverzifikaciju tržišta.

Odobrenje FDA -e doista je promijenilo moja očekivanja za razvoj industrije nikotinskih vrećica 2025. godine. Ova je odluka stvorila bolje regulatorno okruženje, omogućujući više marki da legalno uđu na tržište. Kako potražnja na tržištu raste, diverzifikacija proizvoda i inovacije postat će fokus industrijskog razvoja, potaknut će se entuzijazam za poduzeća za istraživanje i razvoj i proizvodnju, a konkurentnost industrije će se dodatno poboljšati. U narednih nekoliko godina industrija će dovesti do standardiziranije i zrele faze razvoja.

U lice ove nove situacije poduzet ćemo dvije mjere za američko tržište. Prvo je pažljivo polirati proizvode koji su više u skladu s američkim zahtjevima za usklađenost, pojednostaviti sustav okusa i sadržaja i učinkovito promovirati postupak usklađenosti uz pomoć suradnje s profesionalnim institucijama. Drugo je pomoći više partnera koji namjeravaju ući na američko tržište potpunu usklađenost.

Hou Weifeng, generalni direktor Suzhou Changqi Plastic Moling Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi je vodeći kineski dobavljač proizvoda za pakiranje proizvoda za nikotine

Vjerujemo da je ovo dobra vijest za tržište i predstavlja službeno priznanje proizvoda nikotinskih vreća. Ovo priznanje također će tvoriti konsenzus potrošača i pomoći u prodaji takvih proizvoda. Ovaj potez neće promijeniti naša očekivanja za tržište, već će ojačati naše povjerenje u tržište. Istodobno ćemo pratiti ovaj trend i postići usklađenost u sustavu dobavljača što je prije moguće kako bismo osigurali da naši proizvodi ispune stroge standarde FDA.

Jiang Wenqi, generalni direktor Novog istraživanja Centra za istraživanje potrošnje Cinda Institute za istraživanje vrijednosnih papira i Li Chen, analitičar

Novi istraživački centar za istraživanje potrošnje Cinda Securities Research Institute dugo je zabrinut za istraživanje nove duhanske industrije

Vjerujemo da logika FDA u PMTA pregledu postaje jasnija i jasnija, što u budućnosti ima snažan važni značaj i za SMOORE i za druge podnositeljske tvrtke. Iako su vrećice nikotina naglo narasle u posljednje dvije godine, a postoji čak i trend malih malih cigareta, FDA je jasno istaknuo da prednosti nikotinskih vrećica za odrasle nadmašuju nedostatke maloljetnika. To pokazuje da FDA ne zabranjuje sve popularne proizvode, već uistinu počinje od perspektive ravnoteže socijalnog zdravlja. To pojačava stajalište: sve dok marka može pružiti dokaze, FDA će se u potpunosti razmotriti.

Pored toga, ovo odobrenje ne uključuje samo okuse duhana i mentola, već i popularne okuse poput kave i metvice. To u potpunosti pokazuje da okus nije apsolutno ograničenje, već samo parametar koji treba uzeti u obzir. To ima vrlo pozitivan značaj za buduće atomizacije i proizvode topline bez izgaranja (HNB).