Američka FDA je prvi put obnovila svoju naredbu o odobrenju rizika: osam proizvoda od švedske šibice može se prodavati do 2032.

Američka FDA je prvi put obnovila svoju naredbu o odobrenju rizika: osam proizvoda od švedske šibice može se prodavati do 2032.

Američka FDA najavila je obnavljanje odobrenja za korekciju rizika za osam generičkih proizvoda za burmut iz Swedish Match-a, dopuštajući im nastavak prodaje do 2032. Ti su proizvodi dobili izjavu da "uporaba burmuta umjesto cigareta može smanjiti rizik od raznih bolesti", uključujući rak usne šupljine, bolesti srca i rak pluća. FDA naglašava da se obnova temelji na znanstvenim dokazima i potvrđuje učinak smanjenja štetnosti burmuta.

Dana 7. studenoga po američkom vremenu, američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je na svojoj službenoj web stranici da je nakon rigorozne znanstvene revizije izdala modificirani nalog za obnavljanje autorizacije rizika tvrtki Swedish Match USA, Inc. za osam generičkih proizvoda za burmut. Ovim obnavljanjem ovi se proizvodi mogu nastaviti prodavati (odobreni su za prodaju od 2019.) i dolaze sa sljedećom izmijenjenom izjavom o riziku: "Korištenje generičkog burmuta umjesto cigareta može smanjiti rizik od raka usne šupljine, bolesti srca, raka pluća , moždani udar, emfizem i kronični bronhitis

Proizvodi koji su dobili naloge za korekciju rizika uključuju:

General Loose
General Dry Mint Portion Original Mini
Opći dio Izvorni veliki
Opća klasična mješavina Porcija bijele velike -12ct
General Mint Portion White Large
General Nordic Mint Portion White Large-12ct
Opći dio bijeli veliki
Općenito Wintergreen Portion White Large.

Nalog za korekciju rizika koji je izdala FDA posebno se odnosi na gore navedene proizvode i vrijedi do 7. studenog 2032. Ako agencija u bilo kojem trenutku utvrdi da, između ostalog, nastavak prodaje ovih proizvoda više nije koristan za zdravlje cijelom stanovništvu, agencija može povući nalog.

FDA je izjavila da je pregledom utvrđeno da je ova izjava o smanjenju rizika potkrijepljena znanstvenim dokazima, da potrošači razumiju izjavu i da potrošači ispravno prepoznaju relativne rizike ovih proizvoda u usporedbi s cigaretama. FDA je otkrila da će ovi proizvodi za smanjenje rizika, kada ih potrošači stvarno koriste, uvelike smanjiti štetu za pušače i rizik od bolesti povezanih s duhanom, te koristiti zdravlju cijele populacije. Konkretno, postojeći znanstveni dokazi, uključujući dugoročne epidemiološke studije, sugeriraju da specijalizirana uporaba ovih proizvoda može smanjiti rizik od raka usne šupljine, bolesti srca, raka pluća, moždanog udara, emfizema i kroničnog bronhitisa u usporedbi s pušenjem. Postojeći dokazi ne pokazuju da je veliki broj tinejdžera počeo koristiti ove proizvode.

FDA naglašava da modificirana naredba o raspodjeli rizika ne dopušta tvrtki da reklamira proizvod s bilo kojim drugim modificiranim izjavama o riziku koje prenose ili mogu dovesti potrošače u zabludu da vjeruju da je proizvod odobrila ili odobrila FDA, ili da FDA smatra proizvod siguran za potrošače. Osobe koje ne koriste duhanske proizvode ne smiju ih početi koristiti bez sigurnih duhanskih proizvoda.

FDA je izjavila da je ovo prvi put da je FDA obnovila ili izmijenila nalog za odobrenje rizika.

Ovi su proizvodi prvotno odobreni za odricanje od odgovornosti za vanjske veze 2015., a lansirani su u Sjedinjenim Državama kroz postupak prijave duhanskih proizvoda prije stavljanja na tržište.
U listopadu 2019. proizvod je odobren za prodaju kao duhanski proizvod s poboljšanim rizikom s odricanjem od odgovornosti za vanjsku vezu.
Naredba kojom se u 2019. godini dopušta prodaja običnih burmut proizvoda kao duhanskih proizvoda poboljšanog rizika vrijedi 5 godina.
Kako bi nastavio s prodajom ovih proizvoda nakon roka navedenog u nalogu iz 2019., Sweden Match podnio je zahtjev za obnovu za duhanske proizvode s poboljšanim rizikom.

Revidirajte nalog za odobrenje rizika|Izvor slike: FDA