Vrhovni sud SAD-a će 20. lipnja razmotriti četiri slučaja propisa FDA-e o e-cigaretama

Vrhovni sud SAD-a će 20. lipnja razmotriti četiri slučaja propisa FDA-e o e-cigaretama

Vrhovni sud SAD-a razmotrit će četiri slučaja koja uključuju FDA-ovu regulativu e-cigareta, uključujući žalbe proizvođača na zabranu prodaje i pitanje treba li sud ograničiti nadležnost na određene sudove. U isto vrijeme, FDA je podnijela zahtjev da sud presudi o regulaciji e-cigareta.

 

Prema Vaping360 6. lipnja, Vrhovni sud SAD-a odlučio je da će 20. lipnja preispitati četiri presude u vezi s regulativom Uprave za hranu i lijekove (FDA) o proizvodima e-cigareta.

 

Četiri slučaja su:

 

FDA protiv plaća i White Lion Investments, LLC (posluje kao Triton Distribution)

 

Magellan Technology, Inc protiv FDA

 

Lotus Vaping Technologies, LLC protiv FDA

 

Logic Technology Development LLC protiv FDA

U slučajevima Magellan, Lotus i Logic, proizvođači su izgubili svoje žalbe na naloge saveznih sudova o odbijanju marketinga (MDO) i zatražili su od Vrhovnog suda da izda nalog za ponovno saslušanje, nadajući se da će sud izdati sudski poziv da pristane na reviziju ovih odluka .

 

Među njima, najgledaniji slučaj je FDA-in zahtjev sudu da preispita svoj slučaj u MDO žalbenom slučaju Triton Distribution, koji je izgubio u Petom okrugu. Triton je teksaški proizvođač tekućine za e-cigarete koji je podnio žalbu MDO u listopadu 2021., a njegov je slučaj spojen sa slučajem njegove sestrinske tvrtke Vapetasia, koju su obje tvrtke izgubile u Petom krugu 2022. Triton je tada podnio peticiju sa sudom i dobio ponovno suđenje od sadašnjeg suda petog okružnog suda, na kojem je Triton pobijedio s 10 prema 6 glasova.

 

Glavna državna tužiteljica SAD-a Elizabeth Prelogar snažno je preporučila da sud prihvati ovaj slučaj na reviziju jer pokriva većinu problema u ostala tri slučaja i da je Tritonov slučaj izazvao "raskol na okružnom sudu" kada je više sudova donijelo različite zaključke.

 

Vrhovni sud će na sjednici 20. lipnja donijeti odluku o prihvaćanju zahtjeva, a suci mogu odlučiti prihvatiti jedan zahtjev, odlučiti prihvatiti više zahtjeva ili odbiti sva četiri. Triton i drugi proizvođači koji pobijede u petom krugu moći će nastaviti s prodajom proizvoda sve dok FDA ne dovrši novu reviziju njihovih aplikacija za duhan prije prodaje (PMTA).

 

Jonathan Adler, američki pravni stručnjak, smatra da je "vrlo vjerojatno" da će sud prihvatiti Tritonov zahtjev. "Razdvajanje kruga i njegov kontinuirani utjecaj na sposobnost FDA-e da upravlja procesom odobravanja PMTA-e čini eventualnu reviziju Vrhovnog suda neizbježnom", napisao je u ožujku. "Ako Ministarstvo pravosuđa bude nastojalo riješiti ovo pitanje, sud će vjerojatno preuzeti slučaj."

 

U povezanim vijestima Vrhovnog suda, FDA je podnijela peticiju tražeći od Vrhovnog suda da presudi da je Peti okrug pravo mjesto za osporavanje RJ Reynoldsa MDO-u. Reynolds je uložio žalbu na tri MDO-a za Vuse mahune s okusom mente (za Vuse Solo, Vibe i Alto uređaje) uključivši su-tužitelje s maloprodajnim ili distribucijskim tvrtkama koje se nalaze unutar granica Petog kruga. (Sud je objedinio tri žalbe.)

 

Zakon o kontroli duhana predviđa da se žalbe na marketinške odluke FDA-e trebaju podnijeti "u Washingtonu, DC, ili okružnom sudu u kojem se nalaze" u roku od 30 dana. Odvjetnici FDA-e rekli su: "Reynolds je registriran u Sjevernoj Karolini, tamo ima prebivalište i glavno mjesto poslovanja u

 

Winston-Salem, Sjeverna Karolina." Prema FDA-i, Reynoldsovu bi žalbu trebao saslušati ili četvrti okrug ili okružni okrug District of Columbia.

U svakoj od Reynoldsovih žalbi, državni odvjetnici osporili su sudski postupak i odbijeni su od strane Petog okruga, koji je smatrao da je sudski postupak ispravan sve dok barem jedan tužitelj živi unutar granica tog kruga.

 

"U svjetlu ove presude, drugi proizvođači izvan kruga počeli su koristiti istu strategiju za podnošenje zahtjeva za reviziju u petom krugu, koji je odlučio dopustiti reviziju trgovca duhanskih proizvoda koji nema pravo na sudsku reviziju prema djelotvorno poništiti zakonska ograničenja; promicati očiglednu kupnju suda; ovaj sud bi trebao preispitati i poništiti odluku o otpuštanju ili prijenosu."

 

Vladini odvjetnici dali su razloge zašto bi Vrhovni sud trebao preispitati (i poništiti) odluku Petog okružnog suda, prvenstveno zato što se odredba o žalbi u Zakonu o kontroli duhana odnosi na proizvođače, a ne na trgovce kojima je uskraćeno odobrenje za stavljanje u promet.

 

U međuvremenu, Peti krug odobrio je Reynoldsov zahtjev za prekidom sudskog postupka u konsolidiranim Vuse MDO žalbama u iščekivanju ishoda FDA-ove peticije Triton Distribution Vrhovnom sudu.

 

Vladin pravni tim rekao je:

 

"Čekanje konačne presude u ovim slučajevima moglo bi uključivati ​​nekoliko godina odgode. U međuvremenu će FDA-ina odredba o odbijanju petog kruga ostati na snazi, a Reynolds i drugi proizvođači nastavit će prodavati proizvode e-cigareta koje FDA nikad Osim toga, peticije za reviziju koje su podnijeli proizvođači električnih kola nastavit će se gomilati u petom krugu."