Proizvod Qisi Intelligence podružnice Kikone uvršten je na Crveni popis FDA-e i suočit će se s rizikom automatskog zadržavanja proizvoda

Proizvod Qisi Intelligence podružnice Kikone uvršten je na FDA-in "Crveni popis" i suočit će se s rizikom automatskog zadržavanja proizvoda

Proizvod iz Kiknine podružnice Qisi Intelligence uvršten je u FDA uvozno upozorenje (crveni popis). Stručnjaci za usklađenost obavijestili su dva vrhunska 2Firsta da će se proizvod, nakon što je uvršten na crvenu listu, suočiti s automatskim zadržavanjem nakon izvoza u Sjedinjene Države, bez potrebe za rutinskim pregledima.
ažurirati:

 

Nakon što je ovaj članak objavljen, neki su stručnjaci istaknuli da je Upozorenje o uvozu 98-06 samo za proizvode, a ne za tvrtke, odnosno, ovaj put je za RAZ DC25000 ENDS proizvode, a ne za sve proizvode Qisi Intelligence.

 

Za rigorozna razmatranja ovaj je članak ažuriran.

 

Službeno web mjesto američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) nedavno je ažuriralo svoje Upozorenje o uvozu 98-06. Dva do dva Firsta primijetila su da je proizvod tvrtke Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Qisi Intelligent"), podružnice Kekne, uključen u najnoviji popis upozorenja o uvozu.

 

Prema web stranici FDA, ZHUHAI QISITECH CO., LTD uključen je u ažurirani "Pritvor bez fizičkog pregleda novih duhanskih proizvoda bez potrebne autorizacije za stavljanje u promet" 26. rujna.

Informacije ZHUHAI QISITECH CO., LTD objavljene na web stranici FDA|Izvor slike: web stranica FDA

 

Uspoređujući informacije koje je objavila FDA i povezane informacije iz Tianyancha, otkriveno je da je ZHUHAI QISITECH CO., LTD, također poznat kao Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., osnovan 2021. godine i podružnica je u potpunom vlasništvu Shenzhena Jikna Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Jikna"). Keckner je vlasnik brendova Geek Bar i Geek Vape, jednog od najpoznatijih brendova e-cigareta u Sjedinjenim Državama, a Qisi Intelligence jedan je od Kecknerovih glavnih ugovornih proizvođača.

Adresa Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. u skladu je s adresom ZHUHAI QISITECH CO., LTD objavljenom na službenoj web stranici FDA Izvor slike: Tianyancha

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. podružnica je u stopostotnom vlasništvu Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Izvor: Tianyancha

Prema pretraživanju na službenoj web stranici FDA-e, odjeli mogu zadržati duhanske proizvode navedene na ovom popisu upozorenja na uvoz bez potrebe za fizičkim pregledom (odjel može navesti detalje), bez fizičkog pregleda, duhanske proizvode navedene na Crvenom popisu ovog upozorenja o uvozu. ), Da biste uklonili proizvode tvrtke s popisa, informacije se moraju dostaviti nadležnim tijelima kako bi se u potpunosti pokazalo da je tvrtka riješila probleme koji su doveli do kršenja.

 

U skladu s gornjim odredbama, izvoz gore navedenih proizvoda tvrtke Qisi Intelligence u Sjedinjene Države bit će zadržan sve dok se ne uklone s popisa upozorenja o uvozu 98-06.

 

Stručnjak za sukladnost Kurt predstavio je dva glavna 2Firstsa koja Upozorenje o uvozu 98-06 odnosi se na proizvode koji su podnijeli PMTA, ali još nisu dobili MGO (već dobiveni STN broj), dok 98-07 cilja na proizvode koji nisu podnijeli PMTA ( nije dobiven STN broj)

 

Dva do dva Firsta nastavit će pratiti napredak incidenta i ažurirati relevantna izvješća na vrijeme.