Tumačenje|Nikotinske vrećice manje su privlačne nepušačima: Istraživanje američke organizacije za istraživanje ponašanja ARAC u skladu s FDA okvirom

Tumačenje|Nikotinske vrećice manje su privlačne nepušačima: Istraživanje američke organizacije za istraživanje ponašanja ARAC u skladu s FDA okvirom

ARAC, američka organizacija za istraživanje ponašanja, predstavila je novu studiju na konferenciji CORESTA 2024. Studija je provedena u okviru PMTA pod nadzorom FDA i pokazala je da su nikotinske vrećice manje privlačne nepušačima bez obzira na okus, što dodatno podupire izvedivost oralnog nikotina. 2Firsts istražuje kako ova otkrića utječu na budućnost industrije u trenutnoj kaotičnoj situaciji na tržištu nikotinskih vrećica, uključujući konkurenciju duhanskih kompanija koje se pridržavaju propisa i igrača e-cigareta, kao i pojavu sivih tržišta i krivotvorenih proizvoda, koji su potaknuli potreba za većom usklađenošću.

Autor: Echo Guo
Suosnivač i COO tvrtke 2Firsts

Napomena urednika

Na konferenciji CORESTA 2024., glavna direktorica istraživanja ARAC-a dr. Jessica Zdinak predstavila je najnovije rezultate istraživanja tvrtke. Kao vodeća globalna medijska i konzultantska tvrtka u industriji novih duhanskih proizvoda (NGP), 2Firsts je bio jako zainteresiran za ove rezultate istraživanja i surađivao je s ARAC-om na dobivanju prezentacije PPT. Ovaj članak, koji je napisao 2Firsts, temelji se na ovim PPT-ovima i ključnim uvidima iz studije ARAC, u kombinaciji s trenutačnim trendovima u industriji, kako bi se istražio utjecaj studije na nikotinske vrećice, njihov potencijalni utjecaj na javno zdravlje i promjene u regulatornom okviru.

 

Uvod

Na tržištu novih duhanskih proizvoda koji se brzo razvija, oralne nikotinske vrećice smatraju se obećavajućim rješenjem za smanjenje zdravstvenih rizika. Prema najnovijim uvidima iz Verified Industry, očekuje se da će globalno tržište oralnih nikotinskih vrećica porasti s 1,2 milijarde dolara u 2023. na 5,5 milijardi dolara u 2033. Glavne duhanske tvrtke, uključujući Philip Morris International (PMI) i Altria, već su dominirale ovim brzo rastućim tržištem. tržište. U isto vrijeme, tvrtke za e-cigarete, posebno one s opskrbnim lancima sa sjedištem u Kini, brzo ulaze u područje nikotinskih vrećica, pokušavajući iskoristiti ovu priliku za rast i povećati konkurenciju u tom području.

 

Trenutno su Sjedinjene Države najveće tržište nikotinskih vrećica i barometar globalnog tržišta. Unatoč sve većoj pozornosti javnosti na potencijal nikotinskih vrećica u smanjenju zdravstvenih rizika i praktičnosti, njihova privlačnost nepušačima, posebice tinejdžerima, izazvala je sve veću zabrinutost. Prema CTP-u (Centar za duhanske proizvode) FDA-e, ova kategorija također zahtijeva od tvrtki da provedu studiju percepcije i namjere duhanskih proizvoda (TPPI) tijekom procesa primjene novih duhanskih proizvoda (PMTA).

 

Na konferenciji CORESTA 2024, ARAC (Američka istraživačka agencija) predstavila je ključnu TPPI studiju o percepciji javnosti o oralnim nikotinskim bijelim vrećicama (ONWP). Studija je pokazala da ne-korisnici imaju manje namjere da probaju ili koriste ONWP u usporedbi s pušačima.

 

Tri ključna nalaza studije: argumenti u korist oralnih nikotinskih bijelih vrećica

 

1. Usporedba namjera između korisnika i ne-korisnika:

Ključni zaključak studije bila je usporedba namjere da se isproba ONWP između korisnika i ne-korisnika. Korisnici koji nisu imali znatno manje namjere da probaju ONWP s okusom i duhanom od korisnika. Važan aspekt studije također je istraživao jesu li okusi ili okusi duhana privlačniji ne-korisnicima. Nalazi su pokazali da je za ne-korisnike namjera da isprobaju ili koriste ONWP bila slična za proizvode s okusom i okusom duhana.

 

2. Relativna percepcija rizika:

I korisnici i ne-korisnici uočili su slične zdravstvene rizike za cijelu kategoriju nikotinskih vrećica, uključujući ONWP s okusom duhana i ONWP s okusom duhana. Većina sudionika vjeruje da su percipirani zdravstveni rizici od ONWP-a manji od onih od cigareta, dok su drugi vjerovali da su rizici od korištenja ONWP-a usporedivi s onima od pušenja. Ovo sugerira da su ONWP-ovi ocijenjeni pozitivnije u smislu percepcije rizika.

Namjere odraslih pušača i ne-korisnika da isprobaju ONWPs, s višim rezultatima koji ukazuju na veću volju za pokušajem|Izvor: ARAC

3. Razlozi za korištenje ONWP-ova:

Istraživanje je pokazalo da je glavna privlačnost percipirana manja šteta u usporedbi s pušenjem. I korisnici i ne-korisnici složili su se da je "korištenje ONWP-a manje štetno za mene od pušenja" glavni razlog za korištenje. Iako su glavni razlozi za korištenje ONWP-a varirali među skupinama, ova zajednička percepcija smanjene štete uvijek je bila središnja.

Percepcija relativnog rizika od nikotinskih proizvoda među odraslim pušačima i onima koji ih ne koriste|Izvor: ARAC

Kako ARAC provodi TPPI nikotinske vrećice u skladu s FDA zahtjevima

Studija je provedena između listopada i studenog 2023. godine i uključila je 1423 odraslih Amerikanaca, uključujući 432 pušača i 991 nepušača. Sudionici su regrutirani putem online procesa provjere kako bi se osiguralo ispunjavanje specifičnih kriterija za uključivanje, a studija se usredotočila na odrasle osobe u dobi od 21 do 65 godina.

Istraživačka grupa ONWP TPPI|Izvor slike: ARAC

 

Studija je testirala tri vrste oralnih nikotinskih bijelih vrećica (ONWP): obične, s okusom i s okusom duhana. Sudionici su upitani o njihovoj namjeri da probaju, namjeri korištenja ili vjerojatnosti prelaska na proizvod te o njihovoj percepciji povezanih rizika nakon što su vidjeli stimulans proizvoda.

Dizajn studije istraživao je dvije ključne dimenzije:

 

• Usporedba korisnika i onih koji ne puše duhan: Studija je ispitala kako korisnici i oni koji ne puše vide ONWP proizvode, fokusirajući se na njihovu namjeru da isprobaju i koriste proizvod i njihovu percepciju rizika.

 

• Namjera i stav o riziku: Studija je procijenila namjere ponašanja sudionika (hoće li pokušati ili nastaviti koristiti ONWP) i njihove stavove prema percipiranim rizicima korištenja ovih proizvoda.

 

Utjecaj istraživanja: seciranje zabluda, informiranje o politici FDA i usmjeravanje inovacija u industriji

 

Nalazi ARAC-ove studije TPPI predstavljaju kritičan trenutak, posebno u smislu privlačnosti nikotinskih vrećica nepušačima. Baveći se dugotrajnim zabludama, ova studija daje jasnije razumijevanje uloge ovih proizvoda u smanjenju štete i javnom zdravlju.

 

Studija pruža ključne uvide za donošenje regulatornih odluka, pokazujući da ONWP mogu značajno smanjiti zdravstvene rizike za pušače, dok predstavljaju minimalan rizik za nepušače. Nalazi zadovoljavaju FDA-in standard o "prikladnosti za zaštitu javnog zdravlja" (APPH), što ukazuje da ONWP mogu ispuniti kriterije za odobrenje PMTA.

 

Studija je također pokazala da su nikotinske vrećice u skladu sa standardima FDA, što sugerira da bi se proces usklađenosti mogao ubrzati. Time će se smanjiti sivo tržište i krivotvoreni proizvodi te stvoriti transparentnije, regulirano tržište. Tvrtke koje su predane usklađenosti imat će koristi od toga. Osim toga, nalaz studije da su nikotinske vrećice s okusom manje privlačne nepušačima od okusa duhana može potaknuti inovacije u razvoju okusa, pod uvjetom da je znanstveno potvrđen i da zadovoljava regulatorne standarde.

 

Ograničenja studije: Nedostatak podataka o mladima

 

Ograničenje ove studije je to što se usredotočila samo na odrasle sudionike, zanemarujući ključnu populaciju: adolescente. Općenito se vjeruje da okusi u duhanskim proizvodima privlače mlade korisnike. Međutim, zaključci studije - koji pokazuju da su okusi manje privlačni nepušačima - temelje se samo na podacima za odrasle. Ovo predstavlja značajan jaz, budući da adolescenti mogu drugačije reagirati na proizvode s okusom zbog društvenih i razvojnih čimbenika.