Dom - Znanje - Detalji

Inovacija medicinskih raspršivača u stilu elektroničkih cigareta u Sjedinjenim Državama nailazi na prepreke, a odobrenje FDA postaje usko grlo za razvoj poduzeća

Inovacija medicinskih raspršivača u stilu elektroničkih cigareta u Sjedinjenim Državama nailazi na prepreke, a odobrenje FDA postaje usko grlo za razvoj poduzeća

美国电子烟式医疗雾化器创新遇阻 FDA审批成企业发展瓶颈

Nekoliko tvrtki u Sjedinjenim Državama koje razvijaju uređaje slične e-cigaretama za ublažavanje zdravstvenih stanja kao što su migrene i respiratorne bolesti i dalje se suočavaju sa skepticizmom zdravstvenih vlasti i javnosti. Ove tvrtke vjeruju da je još dug put prije nego što mogu dobiti odobrenje zdravstvenih vlasti, te moraju pokazati dokaze o prednostima svojih uređaja u tom razdoblju. Priopćeno je da su duhanske tvrtke poput Philip Morris Internationala ranije pokušale ući na ovo tržište, ali nisu uspjele.

 

Prema Reutersu nedavno, nekoliko tvrtki u Sjedinjenim Državama koje razvijaju uređaje slične e-cigaretama za ublažavanje zdravstvenih stanja kao što su migrene i respiratorne bolesti i dalje se suočavaju sa skepticizmom zdravstvenih vlasti i javnosti. Ove tvrtke vjeruju da je još dug put prije nego što mogu dobiti odobrenje zdravstvenih vlasti, te moraju pokazati dokaze o prednostima svojih uređaja u tom razdoblju.

 

Prijavljeno je da su Qnovia i MIIST Therapeutics razvili uređaje za raspršivanje slične postojećim medicinskim raspršivačima. Ovi uređaji koriste e-tekućine za pretvaranje lijekova u atomizirano stanje za inhalaciju. Uz to, Greentank također tvrdi da je razvio novi uređaj koji se bavi sigurnosnim problemima postojećih atomizacijskih uređaja, koji mogu učinkovitije liječiti bolesti poput migrene. Stručnjaci, uključujući Federica Buonocorea, profesora alternativnog upravljanja plućnim lijekovima na Sveučilištu Kingston u Velikoj Britaniji, vjeruju da,

 

"Postojeći inhalacijski uređaji za isporuku lijekova su glomazni i njima je teško upravljati, pa se često koriste neispravno. Dizajni slični e-cigaretama mogu riješiti te izazove."

 

Te tvrtke kažu da u usporedbi s pilulama, inhalacija može ublažiti bol brže i s manje nuspojava. Inhalacijski tretman može ublažiti bol u nekoliko sekundi i ima manje nuspojava od tradicionalnih lijekova. Međutim, mogući štetni učinci inhalacijskih uređaja u ovoj fazi ometaju napredak ovih projekata.

 

Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije oko tri milijarde ljudi u svijetu pati od migrene. Osim toga, stotine milijuna ljudi pati od astme ili plućnih bolesti za koje su potrebni inhalacijski lijekovi. Svjetska zdravstvena organizacija rekla je da e-cigarete mogu proizvoditi štetne kemikalije poput formaldehida i teških metala, a njihovi dugoročni učinci još uvijek nisu jasni.

 

Qnovia i MIIST planiraju prodavati svoje proizvode kao tretman za odvikavanje od pušenja na recept. Greentank koristi svoje grijaće čipove za rekreacijsku marihuanu i uređaje za raspršivanje koji sadrže nikotin. U ovoj fazi Greentank traži farmaceutske partnere koji bi podržali razvoj njegovih čipova za grijanje lijekova.

 

Qnovia planira uskoro podnijeti zahtjev za lijek u Sjedinjenim Državama, au Ujedinjenom Kraljevstvu 2026. godine, a početak kliničkih ispitivanja očekuje se u rujnu.

 

Duhanske tvrtke poput Philip Morris Internationala navodno su ranije pokušale ući na tržište, ali nisu uspjele. Zdravstvene vlasti ukazuju na mnoge kvarove i zdravstvene probleme s uređajima za inhalaciju.

 

Glavni izvršni direktor Philip Morris Internationala rekao je da nije uspjela ispuniti svoje ciljeve prošle godine jer je tvrtka bila preoptimistična u pogledu prihvaćanja tržišta za razvoj industrije bez nikotina. Proizvod za inhaliranje aspirina koji je razvila tvrtka također se smatra neučinkovitim nakon prošlogodišnjih kliničkih ispitivanja.

Pošaljite upit

Mogli biste i voljeti