Nacrt tehničke regulacije na vrećicama blignikotina - BH XXXX: 2025

Nedavno je Ministarstvo industrije i trgovine Bahreina objavilo nacrt tehničke regulacije za nikotinske torbice, BH XXXX: 2025 Nacrt BH Tehničke regulacije nikotinskih vrećica. Tehnička regulacija ima posebne zahtjeve za nikotinske torbice, aditive i pakiranje. Glavni sadržaj su sljedeći:
Definicija nikotinskih flastera: proizvod koji sadrži nikotin i\/ili nikotinske spojeve, aromatične sredstva i druge dopuštene sastojke, što omogućava apsorbiranje nikotina oralnom primjenom. Ne sadrži duhan i namijenjen je upotrebi kroz oralnu sluznicu, a zatim odbačen nakon uporabe.

Zahtjevi za proizvod
Bez službenog odobrenja zabranjeno je uvoziti, proizvoditi ili prodati ovaj proizvod.
2. Nikotin koji se koristi u vrećicama nikotina mora zadovoljiti standard čistoće farmaceutske klase ili u skladu s Europskom farmakopejom ili Sjedinjenim Državama Farmakopeja.
3. Sadržaj nikotina u svakoj maloj vrećici ne smije prelaziti 20 mg.
4. PH vrijednost konačnog proizvoda ne bi trebala biti veća od 9,1.
5. Tijekom radnog vijeka proizvoda, aktivnost vlage u vrećici trebala bi biti manja ili jednaka 0. 7 u bilo kojem trenutku. (Ako prelazi 0.
6. Količina nikotinskih vrećica u svakoj kutiji pakiranja trebala bi biti između 15 i 20.
7. Maksimalno dopuštene preostale razine zagađivača i toksičnih tvari ne smiju prelaziti naredbe standardnog BH GSO 193. Proizvod ne mora sadržavati zagađivače ili toksine koji mogu predstavljati opasnost za zdravlje ljudi.
8. Materijal nikotinskih torbica mora biti od hrane i udovoljava zahtjevima standarda BH GSO 2231, BH GSO 839 i BH GSO 2700.
9. Proizvod je u skladu sa zahtjevima BH GSO ISO 8317, opremljen je uređajem otpornim na neovlaštenu zaštitu za djecu, a zaštićen je i čvrsto zapečaćen postavljanjem naljepnica za zaštitu djece i izlaganjem uređaja za brtvljenje.
10. Proizvod mora biti u skladu sa zahtjevima ove tehničke regulacije tijekom cijelog roka trajanja naznačenih na ambalaži.

Zabranjene tvari \/ aditivi za upotrebu u proizvodima
Zabranjeno je koristiti psihotropne lijekove, opojne droge, halucinogene, sedative, aktivne tvari i slične tvari, kao i sve druge tvari koje mogu predstavljati prijetnju ljudskom zdravlju.
2. Zabrana upotrebe tvari koje pripadaju sljedećim kategorijama:
Kancerogenost (klasa 1 ili klasa 2).
Mutacije reproduktivnih stanica (B1, A1, 1 ili 2 vrste).
Reproduktivna toksičnost (klasa A1 ili B1, ili utjecaj ili kroz laktaciju).
- Rak (IARC) klasificiran je kao "kancerogeni za ljude" (grupa 1) ili "moguće kancerogeno za ljude", a Međunarodna agencija za istraživanje raka klasificira ga kao "grupu 2A" ili "moguće karcinogeno za ljude" (skupina 2B).
Nacionalni je toksikološki program (NTP) Sjedinjenih Država identificirao kao "poznato" ili "razumno očekivano" izazvati rak kod ljudi.
3. Nema dodavanja dodatnih sredstava za aromu:

Aditivi dopušteni za upotrebu u proizvodu
Dopustite uporabu aditiva spomenutih u tehničkoj regulaciji BH GSO 250
Aditivi propisani u tablici 3 Standard Food Standard CXS 192;
Aditivi navedeni na popisu aditiva za hranu američke FDA;
Aditivi su propisani u tehničkoj regulaciji BH GSO 995.
2. Arome se mogu koristiti u proizvodima u skladu s odredbama tehničke regulacije BH-GSO 707, osim sljedećih aroma: začini, alkohol, bomboni, žvakaća guma, vanilija, kava, kakao, čaj i kola.

Zahtjevi za pakiranje
Pakiranje mora sadržavati sljedeće informacije:
Naziv proizvoda
Broj vreća sadržanih u paketu;
Datum (ili pakiranja) Datum i istek roka (u mjesecima i godinama) (na temelju istraživanja roka trajanja);
- sadržaj nikotina po vrećici \/ mg;
Opis uputa za upotrebu proizvoda
Zemlja podrijetla, zemlja proizvođača ili država pakiranja;
Ukupna težina pakiranja i neto težine po vrećici (u gramima);
- Sastojci su navedeni u redoslijedu težine.
Ako se koriste standardni BH GSO 9 (a) propisani alergeni s hranom, oni moraju biti naznačeni na naljepnici proizvoda.
Potrebno je napisati frazu "prodana u kraljevstvu Bahrein" i na arapskom i na engleskom jeziku.

Na prodaju u kraljevstvu Bahrein
Sljedeća zdravstvena upozorenja moraju biti napisana na arapskom i engleskom jeziku (u tekstu) na pakiranju, koja pokriva najmanje 30% prostora za pakiranje:

2. Torbe i ambalaža koji se prodaju izravno potrošačima moraju biti zapečaćene tako da se može utvrditi jesu li otvorene ili su njihove komponente bile ugrožene.
3. Podaci moraju biti jasni, čitljivi i ispisani na potpuno vidljiv način. Ne može se izbrisati, ukloniti, djelomično ili potpuno skriveno ili na bilo koji način prekriven; Tekst mora biti u boji koja se potpuno razlikuje od boje pozadine i ne može biti slična njemu.
4. Upute i zdravstvena upozorenja na informacijskoj kartici ne smiju se lako ukloniti u normalnim uvjetima upotrebe. Treba ih pridržavati glavne površine zaslona, ​​na površini sekundarnog prikaza ili zalijepljenih u uzastopno oblik na dodatnoj informacijskoj kartici kako je propisano u tablici upozorenja o zdravlju.

Pakiranje ne smije nositi sljedeće podatke.
Vanjska ambalaža, kontejneri, papir, parcele, užad ili bilo koji drugi pribor ne smiju sadržavati mirise koji bi promijenili miris ili okus proizvoda, niti bi trebali sadržavati nikotin, duhan ili duhan.
2. Paket ili njegovo vanjsko pakiranje ne sadrže tiskane kupone, ponude za popust ili bilo kakve ponude koje spominju besplatnu distribuciju, povezane ponude, kombinirajući skup ponuda u jedan paket ili bilo koje druge slične ponude koje mogu pružiti ekonomske koristi potrošačima i potaknuti ih na kupnju.
3. bilo kakve informacije koje krše propise o javnoj sigurnosti;
4. Opisivanje ili prikazivanje na unutarnjim ili vanjskim površinama pakiranja proizvoda, na materijalima za pakiranje ili na vanjskom staklenom papiru, naljepnicama, opisnim podacima, imenima, oblicima ili simbolima koji mogu stvoriti lažne, zabludne ili promotivne dojmove u vezi s kvalitetom proizvoda; ili zavaravati potrošače na lažni ili varljivi način; ili naljepnice, opisni podaci, imena, oblici ili simboli koji mogu uzrokovati lažne dojmove u vezi s kvalitetom proizvoda;
5. The product shall not be characterized in any way as being less harmful than any other type of product, or as indicating a reduced risk of smoking-related diseases, for example, but not limited to: being natural, organic, free of additives, free of (or with very little) flavoring, or any indication regarding the intensity of the product's effect (mild, moderate, intense), or claiming to have an economic advantage over other similar products, or suggesting therapeutic benefits in Uvjeti gubitka kilograma, privlačnosti ili držanja.
6. Socijalni ili društveni život ili kvaliteta, poput ženstvenosti, muškosti, gracioznosti ili poboljšane biološke performanse ili njihovog poboljšanja raspoloženja ili psihološkog stanja ili sličnosti veličine i izgleda pakiranja i informativnih kartica s hranom, kozmetikom ili dječjim igračkama.