Nakon što je dobio STN broj, Skoll je napravio prvi korak prema svom američkom snu

Nakon što je dobio STN broj, Skoll je napravio prvi korak prema svom "američkom snu"

Skollova matična tvrtka Yinghe Technology nedavno je objavila da su dva Skollova proizvoda prošla prvu fazu PMTA pregleda i dobila STN broj, te planira aktivno širenje američkog tržišta. Što za Skoll znači dobivanje STN broja? Koja je pokretačka snaga Skoll-ove promocije recenzije proizvoda PMTA?

Posebna izjava:
1. Ovaj je članak samo za internu komunikaciju unutar industrije i ne preporučuje nikakvu marku ili proizvod.
2. Slike prikazane u ovom članku koriste se samo za opisivanje činjenica i ne koriste se kao reklame za bilo koji proizvod.
3. Maloljetnicima je zabranjen pristup ovom članku.

 

Skollov "Američki san"

Tekst|Dva vrhovna

 

Dana 24. rujna Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. sudjelovao je u centraliziranom događaju Roadshow 2024. za uvrštene tvrtke u novoj energetskoj industriji održanom na platformi "Interactive Easy" Shenzhen Stock Exchange. Na pitanje o širenju njegovih podružnica i Skoll-a u Sjedinjenim Državama i drugim tržištima u razvoju, Yingheov tajnik za tehnologiju Li Chunhui je odgovorio: Nedavno su dva proizvoda Skoll-a prošla prvu fazu PMTA pregleda i dobili STN broj, što će pomoći Skoll-u proširiti na američko tržište.

Yinghe Technology odgovara na pitanja investitora|Izvor slike: Interactive Yi

 

Na platformi burze za trgovanje dionicama, netizen je to protumačio kao "Skoll je dobio PMTA autorizaciju za 2 proizvoda", što je privuklo pozornost industrije.

 

Što za Skoll znači dobivanje STN broja? Koja je pokretačka snaga Skoll-ove promocije recenzije proizvoda PMTA? 2Firsts i nekoliko stručnjaka iz industrije s takvim pitanjima koji tumače Skollovu novu dinamiku na tržištima u razvoju.

 

"Dobijanje STN broja ne znači polaganje PMTA"

 

"Dobivanje STN broja može samo dokazati da je zahtjev za reviziju PMTA podnesen, ali ne može dokazati da je njegov proizvod odobrio PMTA." Konzultant za PMTA certifikaciju i osnivač Ziyuan Technology Zheng Zhi rekao je za 2Firsts.

 

Puni naziv PMTA je Premarket Tobacco Application, što znači da nakon 15. veljače 2007. svaki novi duhanski proizvod mora biti legalno stavljen na tržište nakon odobrenja američke FDA. Agencija treba razmotriti je li proizvod koristan za javno zdravlje u svim aspektima.

PMTA proces|Izvor: FDA

 

Prema službenoj web stranici FDA, postupak pregleda PMTA podijeljen je u šest faza:

 

Sastanci prije podnošenja
Pregled prihvaćanja
Pregled podnošenja
Pregled prijave
Akcijski
Postmarket Zahtjevi.

 

STN je kratica za Submission Tracking Number, koji se odnosi na šifru koju dodjeljuje sustav nakon što FDA primi podatke o podnositelju zahtjeva i izvrši preliminarni pregled od strane sustava. Koristi se za identifikaciju i podudaranje informacija koje je dostavio podnositelj zahtjeva. Obično se događa prije i nakon "sastanka prije podnošenja", odnosno dobivanje STN-a samo je početak pregleda PMTA-e.

Jedan STN broj, SE je već prodan, PM još nije na tržištu|Izvor: ustupio sagovornik

 

"STN broj samo je kod za praćenje koji automatski dodjeljuje FDA nakon što proizvođač podnese materijale za prijavu u ulaz za primanje datoteka. Može samo dokazati da je proizvod podnio zahtjev za PMTA, ali to ne znači da je konačna prijava Kako proces pregleda PMTA napreduje, STN broj može biti opozvan u bilo kojem trenutku", objasnio je Zheng Zhi.

 

Mogu li isti podnositelj zahtjeva i isti proizvod ponovno poslati materijale za recenziju nakon što je STN broj odbijen?

 

Zheng Zhi je objasnio da nakon što se STN broj opozove, isti proizvod i podnositelj zahtjeva ne mogu se ponovno prijaviti za PMTA pregled unutar pola godine.

Zbog visoke učestalosti ažuriranja proizvoda na američkom tržištu e-cigareta, tržišni životni ciklus popularnih proizvoda e-cigareta na tržištu obično je oko 3 mjeseca. Marke ili proizvođači odlučit će lansirati odgovarajuće nadograđene proizvode e-cigareta u određenom razdoblju.

 

"Čak i ako se materijali proizvoda mogu ponovno podnijeti, s obzirom na izglede za prodaju na tržištu, podnositelj zahtjeva vjerojatno neće ponovno podnijeti zahtjev." rekao je Zheng Zhi.

Proizvodi sa STN brojevima mogu kratkoročno ući u Sjedinjene Države

 

Konkretno, za Skoll posjedovanje STN broja znači da proizvodi koje je prijavio mogu ući na američko tržište u skladu s propisima, a nakon povlačenja STN broja ti će proizvodi izgubiti mogućnost ulaska na američko tržište.

 

Zheng Zhi je rekao da je, budući da se trenutačno previše projekata prijavljuje za reviziju PMTA-e i da je kapacitet FDA-e za reviziju ograničen, obično moguće dobiti STN broj ispunjavanjem podataka i podnošenjem zahtjeva za reviziju prema potrebi.

 

"Osim dugog ciklusa pregleda PMTA, legalna prodaja u Sjedinjenim Državama neće biti poremećena u kratkom roku, ali nije isključeno da će u određenom trenutku FDA nametnuti propise da samo proizvodi koji imaju prošao recenziju PMTA može se smatrati legalno prodanim." rekao je Zheng Zhi.

Zheng Zhi otkrio je da nakon dobivanja STN broja, tvrtka još treba čekati recenziju FDA-e. Tijekom ovog procesa, FDA će odlučiti hoće li ući u sljedeći postupak na temelju dostavljenih informacija.

 

"Primjerice, potrebno je podnijeti odgovarajuće dopunske dokaze, a radi se o maloj investiciji od stotina tisuća dolara, a velikoj investiciji od stotina milijuna dolara. Suočeni s proizvodima e-cigareta koji još nisu ušli na tržište, za provjeru, mnogi vlasnici marki ne žele snositi ovaj trošak, što također onemogućuje naknadne preglede." rekao je Zheng Zhi.

 

Pokretačka snaga: tržište Ujedinjenog Kraljevstva suočava se s izazovima i aktivno osvaja tržište SAD-a

 

Suočen s naknadnim kapitalnim ulaganjem koje je zahtijevalo usvajanje PMTA-e, zašto je SKE, koji se izvorno fokusirao na Ujedinjeno Kraljevstvo, inzistirao na ulasku na američko tržište?

 

2Firsts je komunicirao sa SKY-em (pseudonim), promatračem koji je dugo vremena pratio američko tržište, kako bi protumačio tržišne trendove SKE-a.

 

Posljednjih godina SKE se razvija na britanskom tržištu, posebice serija SKE Crystal Bar lansirana u Velikoj Britaniji, koja je izazvala veliku pozornost na tržištu i postala "dark horse" na kojeg je tržište kapitala prošle godine obratilo pažnju.

SKE Crystal Bar｜Izvor: Internet

 

SKY je rekao da će, kao tržište dionica, rast potrošnje e-cigareta u Velikoj Britaniji uvijek biti na dnu. Suočeni s mnogim drugim robnim markama koje nastavljaju ulaziti, robne marke moraju razviti druge regije kako bi smanjile pritisak proizvodnog lanca zbog zaostatka proizvoda u različitim kanalima kako bi zadovoljile tržište.

 

U siječnju ove godine britanska je vlada najavila da će zabraniti jednokratne e-cigarete, što je dodatno pospješilo Skollov tempo širenja na druge dijelove svijeta.

 

Na primjer, na nedavnoj izložbi ANTY u Maleziji, 2Firsts je primijetio da je brend SKE ove godine počeo ulaziti na lokalno tržište i lokalizaciju okusa smatrao prvim korakom.

 

U isto vrijeme, "Kako zemlje diljem svijeta pooštravaju svoje propise o e-cigaretama, Skoll se mora brže implementirati kako bi osigurao vodeći položaj marke na tim tržištima." SKY je rekao.

 

Yinghe Technology je također izjavila da je "od početka ove godine Skoll proširio svoj prodajni tim i širi se u Sjevernu Ameriku, jugoistočnu Aziju i druga tržišta putem oglašavanja, interakcije na društvenim mrežama, lokalne promocije, velikih izložbi i drugih mjera, i postupno šireći svoj prodajni prostor."

 

Osim toga, kao najvećeg pojedinačnog potrošača e-cigareta u svijetu, kineski izvoz e-cigareta u Sjedinjene Države u prvoj je polovici godine dosegao 1,814 milijardi USD, što je povećanje od više od 20% na godišnjoj razini.

Kineski izvoz e-cigareta u 2024.|Izvor: Glavna carinska uprava, Mapiranje: 2Firsts

 

Stoga je za Skoll posebno važan ulazak na američko tržište. Iako je tržište SAD-a vrlo konkurentno i strogo regulirano, njegov kapacitet potrošnje i prihvaćanje novih proizvoda još uvijek privlače pozornost mnogih marki e-cigareta diljem svijeta.

 

SKY je istaknuo kako Skollov ulazak na američko tržište nije ishitreni potez, već se temelji na višestrukim razmatranjima i strateškim postavkama.

 

Prije svega, kao podružnica uvrštene tvrtke, Yinghe Technology (300457), mora osigurati usklađenost, a PMTA certifikacija nužan je korak za ulazak duhanskih proizvoda na tržište SAD-a u skladu s propisima, ali to je također skup i kompliciran proces . Mnogi mali i srednji brendovi e-cigareta odustaju od ulaska na američko tržište jer si ne mogu priuštiti visoke naknade za certifikaciju.

Skoll-ov najveći dioničar je tvrtka Yinghe Technology|koja kotira na burzi u Shenzhenu Izvor: Tianyancha

 

"Kao podružnica uvrštene tvrtke, kako bi se pridržavala propisa i izbjegla rizike, može uložiti u isprobavanje PMTA." SKY je rekao. On vjeruje da bi najveća prepreka u budućnosti mogla biti procjena eksperimentalnih podataka proizvoda i proizvodnih tvornica nakon što se proces revizije PMTA postupno promovira.

 

"Trenutno su proizvodi koji su prošli PMTA prošli FDA-inu strogu reviziju OEM tvornica, a postoji samo nekoliko tvrtki u Kini koje mogu zadovoljiti kvalifikacije tvorničke inspekcije." SKY je rekao.

 

Zheng Zhi je rekao da su prema njegovom razumijevanju jedine OEM tvornice u Kini koje su prošle FDA-inu "tvorničku inspekciju" Smoore International i Heyuan Group.

 

Tihi raspored: proizvodi za jednokratnu upotrebu velikih razmjera stigli su u Sjedinjene Države

 

Iako je još uvijek nejasno koji su proizvodi Skoll-a dobili STN broj, svi brendovi pod Skoll-om su se unaprijed pripremili za "napredovanje".

 

2Firsts je saznao da su se SKE, Memers, Vfly i drugi brendovi pod SKE-om već pojavili u online maloprodajnim trgovinama e-cigareta u Sjedinjenim Državama, a svi su proizvodi za jednokratnu upotrebu s više od 20000 uvlačenja.

 

Na primjer, SKE-ov proizvod s velikim ekranom SKE MG naveden je na poznatoj američkoj web stranici za maloprodaju e-cigareta vapesourcing, po cijeni od 16,99 USD. Proizvod ima unaprijed instalirano 22 ml ulja za e-cigarete (sadržaj nikotina je 5%), koje se može koristiti 25,000 puta, punjivu bateriju od 850mAh i podržava tri jedinstvena načina rada za e-cigarete, uključujući soft način rada, normalan način rada i poboljšani način rada.

 

Prijavljeno je da je proizvod objavljen u svibnju ove godine putem SKE-ovog službenog X (izvorni Twitter) računa u Sjedinjenim Državama.

Sadržaj izdanja|Izvor: SKE USA

 

Skoll-ov drugi brend VFLY također je u svibnju objavio svoj prvi proizvod VFLY C1. Prema službenoj web stranici, VFLY C1 jednokratna je elektronička cigareta koja tvrdi da pruža "prvo vizualno iskustvo atomizacije u stvarnom vremenu na svijetu". Zaslon uređaja može prikazati potrošnju baterije u stvarnom vremenu, preostalu e-tekućinu i različite načine rada. Dizajn je sličan kružnom sučelju zaslona Apple Watcha. U to vrijeme, ljudi povezani sa Skollom predstavili su izgled marke SKE na američkom tržištu dvojici vrhovnika.

Promocija VFLY C1|Izvor: VFLY

 

Trenutačna cijena proizvoda je 16,99 USD i ima tri načina podešavanja: "Delicious (10W)/Strong (14W)/Extreme (18W)", i može se koristiti do 25000 puta.

 

MEMERS je debitirao na US TPE Expo održanom od 31. siječnja do 2. veljače 2024., kada je izložio dva proizvoda, Switcher S20000 i Melody ME18000. SWITCHER S22000 je proizvod za jednokratnu upotrebu, ali ima dva okusa spremnika za e-tekućinu od 12 ml, s ukupno 24 ml e-tekućine, koja se može udahnuti oko 22 000 puta, a trenutno mu je cijena 13,89 USD.

 

Sljedeće su informacije o proizvodima reprezentativnih proizvoda tri robne marke u vapesourcingu:

SKE MG proizvodi|Izvor slike: vapesourcing

MEMERS proizvod|Izvor: vapesourcing

VFLY proizvod|Izvor: vapesourcing

 

2Firsts je također pitao relevantno osoblje Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. za relevantne detalje, a oni su rekli: "Prošli smo prvu fazu PMTA pregleda i dobili STN autorizaciju za 2 proizvoda".

 

Ali nisu precizirali koji je brend proizvoda pod njihovim kišobranom dobio STN broj.

 

Trebat će vremena da se provjeri može li Skol konačno dobiti udio na američkom tržištu. 2Firsts će nastaviti obraćati pažnju na Skolovu tržišnu dinamiku u Sjedinjenim Državama.